Румалон, раствор для внутримышечного введения,. ампулы 2 мл 15 шт

Действующее вещество:
Гликозаминогликан-пептидный комплекс

Лекарственная форма:  
раствор для внутримышечного введения
Состав:
Состав на 1 мл:

Румалон, субстанция-экстракт жидкий* - 1 мл.

* Состав субстанции-экстракта:

действующее вещество:

экстракт реберного хряща и экстракт костного мозга телят (в соотношении от 1:2 до 1:4), содержащего гликозаминогликан-пептидный комплекс - 2,25 мг

вспомогательные вещества:

метакрезол - 2,60 мг, 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты - до pH = 6,5 - 7,5, вода для инъекций - до 1 мл.

Вспомогательные вещества: 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты - до pH = 6,5 - 7,5.
Описание:
Прозрачный или слегка опалесцирующий раствор от светло-желтого с коричневатым оттенком цвета до желтовато-коричневого цвета со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа:
Репарации тканей стимулятор
АТХ:  
M09AX   Прочие препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы

Фармакодинамика:
Комбинированный препарат животного происхождения, содержит гликозаминогликан-пептидный комплекс. Действие препарата обусловлено совокупным действием его активных компонентов. Нормализует обмен веществ в хрящевой гиалиновой ткани: усиливает биосинтез сульфатированных мукополисахаридов и коллагена, стимулирует регенерацию суставного хряща, уменьшает активность ферментов и тормозит катаболические процессы в хрящевой ткани.

Фармакокинетика:
Исследования не проводились.
Показания:
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов: гонартроз, артроз межфаланговых суставов, коксартроз, спондилез, спондилоартроз, менископатия, хондромаляция надколенника.

Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата,

- ревматоидный артрит,

- возраст до 18 лет,

- беременность, период грудного вскармливания,

- применение у женщин репродуктивного возраста, не соблюдающих надежных методов контрацепции.

Беременность и лактация:
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (в связи с отсутствием сведений о применении препарата у данных групп пациентов).

Способ применения и дозы:
Препарат вводят глубоко внутримышечно: в первый день - 0,3 мл, во второй день - 0,5 мл и далее 3 раза в неделю по 1 мл в течение 5-6 недель. Повторный курс лечения - после консультации врача по той же схеме.

Побочные эффекты:
По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных установить частоту возникновения не представлялось возможным).

Со стороны иммунной системы:

Редко: аллергические реакции, в том числе анафилактоидные реакции, анафилактический шок.

При появлении побочных эффектов, не описанных в данной инструкции, следует прекратить приём препарата и сообщить об этом лечащему врачу.

Передозировка:
До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.
Взаимодействие:
Препарат Румалон® можно применять одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами и глюкокортикостероидами.

При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантными средствами и фибринолитиками возможно усиление их действия.

Особые указания:
При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантными средствами и фибринолитиками необходим частый контроль показателей свёртывания крови.

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутримышечного введения.

Упаковка:
По 1 мл или 2 мл в ампулах из светозащитного стекла темного цвета с белым кольцом излома. На каждую ампулу наклеивают этикетку.

По 5 ампул в контурной ячейковой полимерной упаковке из ПВХ с покрытием из ПЭТ/ПЭ фольги.

По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок из ПВХ вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:
По рецепту