Модэлль 911, таб 1,5мг №1 (Лабораториос Леон Фарма С.А, ИСПАНИЯ)
Модэлль 911, таб 1,5мг №1 (Лабораториос Леон Фарма С.А, ИСПАНИЯ)
Производитель: Лабораториос Леон Фарма С.А
Страна производства: ИСПАНИЯ
Действующие вещество: Левоноргестрел
Отпускается по рецепту
Товара временно нет в наличии и под заказ
Цена действительна только при бронировании на сайте и может отличаться от цен в аптеках.
Описание
МНН: Левоноргестрел
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Левоноргестрел - это синтетический гестаген с контрацсптивным действием, выраженными гестагенными и антиэстрогенными свойствами. При рекомендуемом режиме дозирования, действующее вещество, подавляет овуляцию и оплодотворение, если половой контакт произошел в предовуляционную фазу, когда возможность оплодотворения наибольшая. Он может также вызывать изменения в эндометрии, которые предотвращают имплантацию. Увеличивает вязкость цервикальной слизи, что препятствует продвижению сперматозоидов. Препарат не эффективен, если имплантация уже произошла. Эффективность: приём препарата рекомендуется начать как можно скорее (но не позднее 72 ч) после полового акта, если не применялись никакие защитные меры контрацепции. Чем больше времени прошло между половым актом и приёмом препарата, тем ниже его эффективность (95% в течение первых 24 ч, 85% от 24 до 48 ч, и 58% - от 48 до 72 ч). В рекомендуемой дозе не оказывает существенного влияния на факторы свёртываемости крови, обмен жиров и углеводов. При пероральном приёме быстро и практически полностью всасывается. Абсолютная биодоступность составляет 100% от принятой дозы. После приема одной таблетки максимальная концентрация в сыворотке равная 18.5 мг/мл достигается через 2 ч. Левоноргестрел связывается с альбумином сыворотки крови и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ)- Лишь 1.5% всей дозы находится в свободной форме, а 65% связано с ГСПГ. Проникает в грудное молоко. После достижения максимальной концентрации содержание левоноргестрела уменьшается, и период полувыведения составляет около 26 ч. Действующее вещество выводится примерно в равной степени почками и через кишечник исключительно в виде метаболитов. Биотрансформация левоноргестрела соответствует метаболизму стероидов. Левоноргестрел гндроксилируется в печени и метаболиты выводятся в форме конъюгированных глюкуронндов. Фармакологически активные метаболиты левоноргестрела неизвестны.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Экстренная (посткоитальная) контрацепция (после незащищенного полового акта или ненадежности используемого метода контрацепции).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к левоноргестрелу ИЛИ любому другому компоненту препарата, детский возраст до 16 лет, тяжелая печеночная недостаточность, беременность (в т.ч. предполагаемая). Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (в связи с наличием в составе лактозы). С осторожностью: заболевания печени или желчевыводящих путей, желтуха (в том числе, в анамнезе), болезнь Крона.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Очень часто: тошнота, усталость, боли внизу живота, ациклические кровянистые выделения (кровотечения). Часто: рвота, диарея, головокружение, головная боль, болезненность молочных желез, задержка менструации (не более 5-7 дней); если менструация не наступает в течение более длительного срока, необходимо исключить беременность. Возможны аллергические реакции: крапивница, сыпь, зуд, отек лица.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
При одновременном приёме препаратов-индукторов изоферментов печени происходит ускорение метаболизма действующего вещества. Следующие препараты могут снижать эффективность левоноргестрела: ампренавир, лансопразол, невирапин, окскарбазепин, такролимус, топирамат, третиноин, барбитураты (включая примидон), фенитоин и карбамазепин, препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), а также рифампицин, ритонавир, ампициллин, тетрациклин, рифабутин, гризеофульвин. Снижает эффективность гипогликемических и антикоагулянтных (производные кумарина, феницдион) лекарственных средств. Повышает плазменные концентрации глюкокортикостероидов. Женщинам, принимающим эти препараты, следует обратиться к врачу за консультацией. Препараты, содержащие левоноргестрел, могут повышать риск токсичности циклоспорина, вследствие подавления его метаболизма.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА
Препарат принимается внутрь. Может применяться в любое время менструального цикла. В случае нерегулярного менструального цикла необходимо предварительно исключить беременность. После приема экстренного противозачаточного средства до наступления следующей менструации следует применять местные барьерные противозачаточные методы (например, презерватив, цервикальный колпачок). Применение препарата при повторном незащищенном половом акте в течение одного менструального цикла не рекомендуется из-за увеличения частоты ациклических кровянистых выделений/кровотечений. Необходимо принять 2 таблетки не позднее 72 ч после незащищенного полового акта, при этом вторую таблетку следует принять через 12 ч (но не позже, чем через 16 ч) после приёма первой таблетки. Для достижения более надёжного эффекта обе таблетки следует принять как можно быстрее после незащищенного полового акта (не позже, чем через 72 ч). Если в течение 3-х часов после 1-го или 2-го приёма таблетки произошла рвота, то следует принять ещё 1 таблетку.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: тошнота, рвота. Специфического антидота нет. Лечение - симптоматическое.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Препарат следует применять исключительно для экстренной контрацепции. Повторное применение препарата в течение одного менструального цикла не рекомендуется. Препарат следует принять как можно скорее, но не позднее 72 ч после незащищенного полового акта. Эффективность экстренной контрацепции при отсроченном применении препарата существенно снижается. Препарат не заменяет применение постоянных методов контрацепции. В большинстве случаев не оказывает влияния на характер менструального цикла. Однако возможно появление ациклических кровянистых выделений и задержка менструации на несколько дней. При задержке менструации более чем на 5-7 дней и изменение ее характера (скудные или обильные выделения) необходимо исключить беременность. Появление болей внизу живота, обморока может свидетельствовать о внематочной (эктопической) беременности. У подростков до 16 лет применение препарата возможно только в исключительных случаях (в том числе, при изнасиловании) и только после консультации гинеколога. После проведения экстренной контрацепции рекомендована повторная консультация гинеколога. Экстренная контрацепция не защищает от заболеваний, передающихся половым путем. При заболеваниях желудочно-кишечного тракта (например, при болезни Крона) эффективность препарата может снижаться. Влияние препарата на способность управлять автомобилем и рабочими механизмами Эффект препарата на способность управлять автомобилем и другими машинами не исследовался. В случае развития головокружения следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В сухом, защищенном от света, в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 С.
ПОРЯДОК ОТПУСКА
Отпускается по рецепту
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Левоноргестрел - это синтетический гестаген с контрацсптивным действием, выраженными гестагенными и антиэстрогенными свойствами. При рекомендуемом режиме дозирования, действующее вещество, подавляет овуляцию и оплодотворение, если половой контакт произошел в предовуляционную фазу, когда возможность оплодотворения наибольшая. Он может также вызывать изменения в эндометрии, которые предотвращают имплантацию. Увеличивает вязкость цервикальной слизи, что препятствует продвижению сперматозоидов. Препарат не эффективен, если имплантация уже произошла. Эффективность: приём препарата рекомендуется начать как можно скорее (но не позднее 72 ч) после полового акта, если не применялись никакие защитные меры контрацепции. Чем больше времени прошло между половым актом и приёмом препарата, тем ниже его эффективность (95% в течение первых 24 ч, 85% от 24 до 48 ч, и 58% - от 48 до 72 ч). В рекомендуемой дозе не оказывает существенного влияния на факторы свёртываемости крови, обмен жиров и углеводов. При пероральном приёме быстро и практически полностью всасывается. Абсолютная биодоступность составляет 100% от принятой дозы. После приема одной таблетки максимальная концентрация в сыворотке равная 18.5 мг/мл достигается через 2 ч. Левоноргестрел связывается с альбумином сыворотки крови и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ)- Лишь 1.5% всей дозы находится в свободной форме, а 65% связано с ГСПГ. Проникает в грудное молоко. После достижения максимальной концентрации содержание левоноргестрела уменьшается, и период полувыведения составляет около 26 ч. Действующее вещество выводится примерно в равной степени почками и через кишечник исключительно в виде метаболитов. Биотрансформация левоноргестрела соответствует метаболизму стероидов. Левоноргестрел гндроксилируется в печени и метаболиты выводятся в форме конъюгированных глюкуронндов. Фармакологически активные метаболиты левоноргестрела неизвестны.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Экстренная (посткоитальная) контрацепция (после незащищенного полового акта или ненадежности используемого метода контрацепции).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к левоноргестрелу ИЛИ любому другому компоненту препарата, детский возраст до 16 лет, тяжелая печеночная недостаточность, беременность (в т.ч. предполагаемая). Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (в связи с наличием в составе лактозы). С осторожностью: заболевания печени или желчевыводящих путей, желтуха (в том числе, в анамнезе), болезнь Крона.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Очень часто: тошнота, усталость, боли внизу живота, ациклические кровянистые выделения (кровотечения). Часто: рвота, диарея, головокружение, головная боль, болезненность молочных желез, задержка менструации (не более 5-7 дней); если менструация не наступает в течение более длительного срока, необходимо исключить беременность. Возможны аллергические реакции: крапивница, сыпь, зуд, отек лица.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
При одновременном приёме препаратов-индукторов изоферментов печени происходит ускорение метаболизма действующего вещества. Следующие препараты могут снижать эффективность левоноргестрела: ампренавир, лансопразол, невирапин, окскарбазепин, такролимус, топирамат, третиноин, барбитураты (включая примидон), фенитоин и карбамазепин, препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), а также рифампицин, ритонавир, ампициллин, тетрациклин, рифабутин, гризеофульвин. Снижает эффективность гипогликемических и антикоагулянтных (производные кумарина, феницдион) лекарственных средств. Повышает плазменные концентрации глюкокортикостероидов. Женщинам, принимающим эти препараты, следует обратиться к врачу за консультацией. Препараты, содержащие левоноргестрел, могут повышать риск токсичности циклоспорина, вследствие подавления его метаболизма.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА
Препарат принимается внутрь. Может применяться в любое время менструального цикла. В случае нерегулярного менструального цикла необходимо предварительно исключить беременность. После приема экстренного противозачаточного средства до наступления следующей менструации следует применять местные барьерные противозачаточные методы (например, презерватив, цервикальный колпачок). Применение препарата при повторном незащищенном половом акте в течение одного менструального цикла не рекомендуется из-за увеличения частоты ациклических кровянистых выделений/кровотечений. Необходимо принять 2 таблетки не позднее 72 ч после незащищенного полового акта, при этом вторую таблетку следует принять через 12 ч (но не позже, чем через 16 ч) после приёма первой таблетки. Для достижения более надёжного эффекта обе таблетки следует принять как можно быстрее после незащищенного полового акта (не позже, чем через 72 ч). Если в течение 3-х часов после 1-го или 2-го приёма таблетки произошла рвота, то следует принять ещё 1 таблетку.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: тошнота, рвота. Специфического антидота нет. Лечение - симптоматическое.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Препарат следует применять исключительно для экстренной контрацепции. Повторное применение препарата в течение одного менструального цикла не рекомендуется. Препарат следует принять как можно скорее, но не позднее 72 ч после незащищенного полового акта. Эффективность экстренной контрацепции при отсроченном применении препарата существенно снижается. Препарат не заменяет применение постоянных методов контрацепции. В большинстве случаев не оказывает влияния на характер менструального цикла. Однако возможно появление ациклических кровянистых выделений и задержка менструации на несколько дней. При задержке менструации более чем на 5-7 дней и изменение ее характера (скудные или обильные выделения) необходимо исключить беременность. Появление болей внизу живота, обморока может свидетельствовать о внематочной (эктопической) беременности. У подростков до 16 лет применение препарата возможно только в исключительных случаях (в том числе, при изнасиловании) и только после консультации гинеколога. После проведения экстренной контрацепции рекомендована повторная консультация гинеколога. Экстренная контрацепция не защищает от заболеваний, передающихся половым путем. При заболеваниях желудочно-кишечного тракта (например, при болезни Крона) эффективность препарата может снижаться. Влияние препарата на способность управлять автомобилем и рабочими механизмами Эффект препарата на способность управлять автомобилем и другими машинами не исследовался. В случае развития головокружения следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В сухом, защищенном от света, в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 С.
ПОРЯДОК ОТПУСКА
Отпускается по рецепту